해외인증 획득 지원

OPENLAB OF DAEGU INNOCITY NETWORK

해외 인증 장벽 극복을 통한 기업의 해외 시장 진출 가속화를 지원합니다.

해외인증 획득 지원

지속적인 국제 인증규격 및 규제 강화 추세 대비 취약한 지역기업의
대응능력을 강화시킴으로써 해외 인증 장벽을 극복을 통한 기업의 해외 시장 진출 가속화 지원

Card image cap
GMP 등록 지원
  • 유럽, 아시아
    ISO 134852 : 2016 기준 요구사항에 부합하는 품질시스템 및 공장 등록 요건관련 인증 컨설팅 지원
  • 미국
    21 CFR Part 820 기반 품질시스템 구축을 통한 GMP 등록 컨설팅 지원
Card image cap
품목 허가 지원
  • 유럽
    MDF 개정 규정에 따른 의료기기 품목허가 규제 대응 컨설팅을 통한 CE 인증 획득 지원
  • 아시아
    의료기기등급분류 및 신의료기기에 대한 규제 대응방안 등 맞춤 컨설팅을 통한 NMPA 인증 획득 지원
  • 미국
    의료기기등급 분류에 따른 적용 규제에 맞춘 컨설팅을 통한 FDA 인증 획득 지원